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細胞承載希望,科技實現(xiàn)夢想
Cells Carry Hope, Science and Technology Realize Dreams
—— 天津昂賽細胞,深耕干細胞技術21年
關于昂賽細胞
  • 天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年
  • 國家發(fā)改委批準組建的細胞產(chǎn)品國家工程研究中心項目法人單位
  • 天津市細胞藥物工程技術企業(yè)重點實驗室
  • 公司專注細胞藥物研發(fā)領域的國家高新技術企業(yè)
  • 主要從事干細胞藥物研發(fā)、再生醫(yī)療相關組織工程產(chǎn)品以及細胞質量評價技術開發(fā)
  • 細胞藥物研發(fā)介紹
      公司擁有標準化的、符合GMP要求的細胞制造車間,并嚴格按照GMP質量體系規(guī)范管理的操作流程,研發(fā)的Ⅰ類新藥“注射用間充質干細胞(臍帶)”于2020年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心默示許可進入臨床試驗。
      目前,該新藥已有五個適應癥進入臨床試驗階段,分別為:難治性急性移植物抗宿主病、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、外傷性脊髓損傷、急性缺血性腦卒中,臨床試驗進展順利。
    昂賽資質
      公司建立以來,極其重視質量工作,建立了匹配藥物開發(fā)的質量控制體系,公司細胞檢測實驗室取得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,2018年獲批籌建天津市細胞藥物工程技術企業(yè)重點實驗室,并于2020年12月通過驗收。2019年獲批天津市技術領先型企業(yè),2020年9月被認定為天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)。
    昂賽歷程
      ?2004年10月天津昂賽細胞基因工程有限公司在天津市工商行政管理局注冊成立,2007年1月建成間充質干細胞庫,2014年12月獲國家科學技術進步一等獎,2019年1月獲得CNAS認可證書,2021年4月I類新藥“注射用間充質干細胞(臍帶)”又一適應癥獲得臨床實驗默示許可……
    細胞產(chǎn)品國家工程研究中心
      中心于2004年經(jīng)國家發(fā)改委批準組建,根據(jù)國家發(fā)改委“發(fā)改高技〔2004〕275號”文件精神,在國家發(fā)改委和天津市人民政府的支持和資助下,2004年8月中心開始組建項目法人公司——天津昂賽細胞基因工程有限公司,主要從事細胞治療產(chǎn)品、體內外分離與擴增干細胞、基因工程多肽藥物等的研究開發(fā),旨在加速干細胞工程技術開發(fā)和基因工程藥物的科研成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉化。
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